國家藥監(jiān)局關于藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證公告(第4號)(2021年第33號)
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國家藥監(jiān)局關于藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證公告(第4號)(2021年第33號)
發(fā)布日期:
2021-03-03
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來源:國資數據中心
2021年第33號
根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(藥物GLP)和《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范認證管理辦法》的有關規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織有關專家對北京市藥品檢驗所(藥物安全評價中心)等7家機構進行了檢查。經審核,該7家機構的單次和多次給藥毒性試驗(嚙齒類)等試驗項目符合藥物GLP要求(見附件)。
特此公告。
附件:藥物GLP認證目錄
國家藥監(jiān)局
2021年3月2日
國家藥品監(jiān)督 ……
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